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近年來我國恢復(fù)醫(yī)療器械工業(yè)迎來爆發(fā)式增長,醫(yī)用恢復(fù)器械產(chǎn)品種類繁多,運(yùn)用目標(biāo)數(shù)量龐大,新技術(shù)新產(chǎn)品層出不窮。人民群眾對(duì)醫(yī)用恢復(fù)器械日積月累的運(yùn)用需求和工業(yè)的高速發(fā)展都為醫(yī)用恢復(fù)器械的監(jiān)管帶來新的應(yīng)戰(zhàn)。
康復(fù)訓(xùn)練器材主要就是幫助患者開展被迫運(yùn)動(dòng)和日?;顒?dòng),促進(jìn)恢復(fù)的設(shè)備。多數(shù)由不銹鋼、鐵、塑料、木材為材料,經(jīng)過機(jī)加、焊接、注塑等生產(chǎn)工藝做成需求的零件,由幾個(gè)或上百個(gè)零件拼裝成恢復(fù)器械,設(shè)計(jì)趨向智能化,恢復(fù)器能夠滿意患者日常上下肢被迫活動(dòng),定時(shí)電動(dòng)翻身護(hù)理床能夠滿意日常翻身,電動(dòng)輪椅能夠滿意行走、站立等。醫(yī)治師借助于一些器械對(duì)患者肢體功用作被迫運(yùn)動(dòng)或方法練習(xí),患者也能夠運(yùn)用器械進(jìn)行自主練習(xí)或在醫(yī)治師的指導(dǎo)下練習(xí)等。
康復(fù)訓(xùn)練器材是指在恢復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測、練習(xí)與醫(yī)治,幫助患者評(píng)價(jià)并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功用缺點(diǎn)的醫(yī)療器械,是涉及多學(xué)科穿插的特別產(chǎn)品。說到醫(yī)用恢復(fù)概念,還常常提及與之相關(guān)的殘疾人恢復(fù)和老年人恢復(fù)。殘疾人以及老年人功用代償性用具作為輔助用具,也具有必定的醫(yī)用恢復(fù)功用,因而,在判斷其是否為醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)往往感到邊界不清。這類產(chǎn)品是否作為醫(yī)療器械辦理,可結(jié)合該產(chǎn)品預(yù)期運(yùn)用目標(biāo)、運(yùn)用器械時(shí)的臨床階段以及預(yù)期運(yùn)用時(shí)間的長短進(jìn)行區(qū)分。預(yù)期用于患者在臨床醫(yī)學(xué)的恢復(fù)階段短期運(yùn)用的產(chǎn)品,歸于醫(yī)用恢復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。